Kök Hücreler ve Rejeneratif Tıp Vaatleri Ne Kadar Gerçekçi?
Kök hücre terapisinin konsepti aldatıcı bir basitliktedir.Kök hücre terapisinin konsepti aldatıcı bir basitliktedir, hücreleri bir vericiden alın ve bir hastalığı veya yaralanmayı tedavi etmek için bir hastaya nakledin. Ancak gerçekte çıkan sonuçlar hayalin çok altındadır.
Tıbbi Tedavide Devrim Yapma Vaatleri Ne Zaman Gerçekleşecek?
Rejeneratif nedir? Rejeneratif tıp nedir? Rejeneratif tıp, vücuttaki hastalık veya yaralanma nedeniyle düzgün çalışmayan yapıları düzeltmek için hücreleri, biyomalzemeleri ve molekülleri kullanır.
Rejeneratif tıbbı birçok geleneksel ilacı birbirinden ayıran şey, ikincisinin çoğunlukla semptomları tedavi etmesidir, oysa eski ilaç, bir hastanın durumunun kök nedenini kayıp hücreleri veya organları değiştirerek veya hatalı bir geni sabitleyerek tedavi etmeyi amaçlamaktadır.
Rejeneratif tıbbın cazibesi, kök hücreleri ve biyouyumlu malzemeleri bu devrimde merkeze sokarak tıbbi tedaviyi yeniden tanımlamayı vaat ediyor. Bilimsel dergilerde ve medyada yıllar boyunca birçok atılım bildirildi ve selamlandı.
Bununla birlikte, bugün tıbbi kullanımda rejeneratif ilaç tedavilerinin sayısı hayal kırıklığı yaratacak kadar düşüktür ve bir komisyon geçen hafta The Lancet'te yayınlanan bir raporda bu ilerleme eksikliğini eleştirmektedir.
Aslında, Manchester Üniversitesi Hücre ve Matris Biyolojisi ve Rejeneratif Tıp Bölümü'nden Prof. Giulio Cossu'ya ve onun diğer komisyon üyelerine göre, hastalara ve özel kliniklere sadece bir avuç katkı yaptı Kanıtlanmamış terapiler sunarak hastaların umutsuzca tedavilerini aramaktalar.
Yeni terapiler için neden bu kadar çok söz vaat edildi? Toplumun rejeneratif tıbbın sahip olduğu muazzam potansiyelden faydalanması için ne gerekiyor?
Rejeneratif Tıp Nedir?
Komiserler raporlarında, rejeneratif tıbbın “insan hücrelerini değiştirmeyi veya onarmayı ya da normal işlevi geri kazanmak için doku veya organları rejenere etmeyi amaçladığını” söylüyorlar. “Normal fonksiyon” a vurgu, bu yaklaşımı, semptomları tedavi etme eğilimi gösteren, ancak altta yatan nedenleri ele almayan, yaygın olarak kullanılan birçok ilaçtan ayrı olarak tıbbi tedavilere ayarlar.
Yazarlar, “Hücre terapileri ve rejeneratif tıp, hastaların sağlığını geliştirme potansiyeli ile, vücuttaki hasarlı hücreleri onararak, değiştirerek veya yenileyerek hastalığın altta yatan nedenlerine odaklanarak sağlık hizmetlerinde yapısal bir kaymayı temsil ediyor” diye açıklıyor.
Örneğin, tip 1 diyabetli bir kişi insülin üretemez. Bunun yerine, kan şekeri seviyelerini kontrol altında tutmak için günlük insülin enjeksiyonları gereklidir.
Rejeneratif tıp, bireyin insülin yapmasına izin veren Langerhans adacıklarını yenileyerek bunu çözmeye çalışır. Bu, artık insülin enjeksiyonları ve normal şeker metabolizmasına dönüş anlamına gelmez.
Tip 1 diyabetin bu şekilde tedavisi henüz bir gerçek olmasa da, tıbbi uygulamada iyi kurulmuş bazı rejeneratif tıp alanları vardır.
Erken Başarılar
En erken hücre tedavisi formu, günümüzde çoğu klinik ortamda yaygın olan kan transfüzyonuydu.
Listede bir sonraki, kemik iliği nakli, radyasyon hasarı veya kan kanseri olan hastalara, vericinin kemik iliği kök hücrelerini kullanarak yeni, sağlıklı kan hücreleri yapma şansı verdi.
Hastanın kendi hücrelerini kullanarak hücre tedavisi, hastanın cilt greft tedavisi için yeterli miktarda hasarsız cilde sahip olmadığı ciddi yanık yaralanmaları durumunda da kullanılır.
Burada cilt hücreleri küçük bir biyopsi ile izole edilir ve özel bir laboratuvarda genişletilir. Milyonlarca hücre nispeten kısa sürede büyütülebilir ve iyileşmeyi hızlandırmak için yanık yarasına nakledilebilir.
Ancak bu başarılara ve dünyanın dört bir yanındaki bilim adamlarının öfkeli bir şekilde yeni terapiler üzerinde çalışmasına rağmen, rejeneratif tıp tedavileri tıbbın birçok alanında ana tıbbi uygulamalara girmedi.
The Lancet'teki rapora göre, “bazı yaygın durumlar (örneğin inme, kalp hastalığı, ilerleyici nörolojik durumlar, otoimmün hastalıklar ve travma) hastalık yükünü önemli ölçüde azaltma potansiyeli var.”
“Yaşam beklentisini arttırmanın yanı sıra, rejeneratif tıp tedavileri, kronik hastalıkları olan birçok hastanın sağlıkla ilişkili yaşam kalitesini büyük ölçüde artırabilir.”
Peki, bu gelişmeleri engelleyen nedir?
Araştırmadan Tıbbi Uygulamaya
Dünyanın dört bir yanından bilim adamları ordusu, yaygın hastalık ve yaralanmalara yeni rejeneratif tıp çözümleri üzerinde çalışıyor.
Yalnızca son bir yılda Medical News Today, bir hücre tipini diğerine dönüştürebilen ve tüm organları iyileştirebilen bir çip teknolojisi, minimal invaziv cerrahi kullanarak biyomateryalleri hasarlı kalplere spreylemenin yeni bir yöntemi ve osteoporozu tersine çevirebilecek bir büyüme faktörü bildirdi.
Yine de Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) web sitesinde onaylanmış hücresel ve gen terapisi ürünlerinin listesi şaşırtıcı derecede kısadır: sadece 15 girişi vardır.
Lancet'te yayınlanan raporun yazarlarına göre :
“ Hücre terapisi, yüz binlerce hayat kurtardı, klinik olarak olağanüstü sonuçlar üretti […] Bununla birlikte, birçok hücre terapisinin sınırlı, değişken veya geçici etkinliği olmuştur.”
Başarılı bir araştırmadan tıbbi uygulamaya giden yol uzundur. Çünkü yeni bir tedaviye onay veren FDA gibi sağlık yetkilileri, yeni bir tedavinin güvenli ve işe yaradığından emin olmalıdır.
Rejeneratif ilaç tedavileri çok pahalı olma eğilimindedir, çünkü genellikle özel üretim tesislerine ve yüksek vasıflı personele ihtiyaç duyarlar. Birçok ülkede sağlık bütçeleri sıkıldığında, yüksek maliyetler bu tür tedavileri gerçeğe dönüştürmek için bir engel oluşturmaktadır.
Komisyon üyeleri, “Rejeneratif tıptan büyük faydalar sağlanabilir, ancak yüksek maliyetle karşılanabilir ve uygun maliyet, hatta maliyet tasarrufu için iyi bir şans olsa bile, uygulamayı sınırlayabilir.”
Raporun yazarları, “Piyasa önümüzdeki birkaç on yıl içinde büyürken,“ rejeneratif ilaç ürünlerinin daha uygun maliyetli hale getirilmesinin yollarının düşünülmesi yararlı olacaktır ”dedi.
Açık olan, ortak sağlık sorunlarını ele almak için rejeneratif tıp stratejilerine büyük bir talep olduğu, ilaç ve sağlık endüstrilerindeki küçük ve büyük oyuncuların yeni tedavilerin geliştirilmesine yatırım yapmasıdır.
Ancak raporun yazarları, bazı oyuncuların hastaların genellikle umutsuz tıbbi durumlarından nasıl yararlandıklarını büyük ölçüde eleştiriyor.
Hastalar İstismar Ediliyor Mu?
Ağustos ayında, Dr. Scott Gottlieb, “[…] dürüst olmayan aktörlerin, hastaları aldatmanın ve kötü hastalıklarla karşılaşan hastaların iyimserliğini kullanmanın bir yolu olarak uygun şekilde geliştirilmiş ürünlerin önemli klinik potansiyelinin samimi raporlarından faydalandığını ifade eden bir bildiri yayınladı. ”
“Vicdansız aktörlerin hastaları aldatmasını ve potansiyel olarak sağlıklarına zarar vermesini önlemek” başlıklı baskı kapsamında FDA, “ kök hücre ürünlerinin FDA onayı olmadan pazarlanması” konusunda Florida'daki bir kök hücre kliniğine uyarı verdi.
Bu özel durumda, yağdan kök hücreler izole edildi, hastalara intravenöz olarak verildi veya bu tür tedaviyi destekleyen bilimsel, tıbbi kanıtların tam olarak bulunmamasına rağmen, çeşitli durumlar için doğrudan omuriliğe enjekte edildi.
Kliniğin ayrıca kök hücreleri işlerken mikrobiyal kontaminasyonu önlemeyi amaçlayan ve hastaları kontamine hücrelerle tedavi etme riski taşıyan yönergelere uymadığı bulunmuştur.
Komisyoncular, “Kanıtlanmamış tedaviler için büyük miktarda para ödeyen umutsuz hastalar hakkında ne yapılacağı sorusu devam ediyor.
Sağlık otoritelerinin lisanssız ürünler sunan kurumlar üzerindeki sıkı düzenlemeleri ve baskıları, hastaları güvende tutmanın anahtarı olacaktır.
Gelecek Ne Gösterir?
Kök hücre ve rejeneratif tıp araştırmalarındaki bilimsel ilerlemeler atılım olarak kabul edilmektedir. Ancak bir çalışma yapılımı, genellikle kamu beklentisi ile yeni tedavilerin geliştirilme hızı arasında bir çatışmaya yol açan yeni bir terapi anlamına gelmez.
Bununla birlikte, rejeneratif tıp, çok az sayıda hastalıkta da olsa, bir başarı kaydına sahiptir.
“ Diyabet veya kalp enfarktüsü gibi daha karmaşık hastalıklar, önemli bir klinik etki görmek için bugün mevcut olanlardan daha gelişmiş yaklaşımlar gerektirecektir. Genel olarak, rejeneratif tıbbın en azından yakın gelecekte aşılar gibi küresel sağlık üzerinde bir etkisi olacağından şüpheliyim. ”
Giulio Cossu
Ancak, Prof. Cossu vurguyu yaptı MNT rejeneratif tıp sahip olduğu muazzam potansiyeli. “[F] kemik iliği transplantasyonuna ilk kan transfüzyonunu, klonlama, viral vektörlerin gelişimi, ES [embriyonik kök hücreler] ve son zamanlarda iPS [uyarılmış pluripotent kök] hücrelerine, genom düzenleme ve organoidlere büyük umut vaat ediyor Gelecek için."
Bu nedenle, konsept aynı kalır: bir donörden, biyomalzemelerden veya moleküllerden - veya bunların herhangi bir kombinasyonundan - hücreleri alın, hastalıklarını veya yaralanmalarını tedavi etmek için bir hastaya koyun.
Rejeneratif tıbbı genel tıp alanlarına taşımak için, daha iyi bilim ve daha iyi düzenleme, hem tedavileri uygun hale getiren yenilikçi üretim yöntemleri hem de sonuçta hastaya ve topluma bir bütün olarak nasıl fayda sağladıklarını göstermenin bir yolu ile entegre edilmelidir.
Komisyon üyeleri, “şirketler ve akademisyenler için alanı ileriye taşımak, riskleri, maliyetleri ve potansiyel faydaları olabildiğince dengelemek için şarttır” sonucuna varıyorlar.
“Bu yeni küresel alanda nasıl ilerlediğimiz, araştırmacılar, doktorlar, hastalar, akrabalar, düzenleyiciler ve bir bütün olarak toplum için herkesin en büyük zorluğu olabilir.”
Tüm bunların yanı sıra dengeli ve sağlıklı beslenerek hastalıklardan korunmak için veya sağlıkı biçimde kilo vermek için online diyetisyenlerin size özel hazırladığı online diyet listesine ulaşmak isteyebilirsiniz (Hadi Zayıfla!).
