Belviq, Lorcaserin Zayıflama Hapı Kanser Endişeleri Nedeniyle Raflardan Çıkarılıyor
Aşırı kilolu veya obezite ve en az bir kiloyla ilişkili komorbiditesi olan yetişkinler için düşük kalorili diyet ve artan fiziksel aktivite ile birlikte kullanılması amaçlanmıştır.- FDA yetkilileri, klinik çalışmaların Belviq alan kişilerde belirli kanser türleri için yüksek bir risk bulunduğunu belirtti.
- Kilo kaybı ilacı üreten şirket Belviq ilacı gönüllü olarak geri çekmeyi kabul etti.
- Hareket, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) yetkililerinin, klinik çalışmaların ilacın belirli kanser riskini artırabileceğini gösterdiğini açıklamasının ardından geldi.
- Eisai Inc. yetkilileri FDA'nın bulgularına itiraz ettiler. Ancak ajansın talebine uyacaklarını söylediler.
- Bir kilo kaybı uzmanı, obezitenin uzun süreli tedavisi için onaylanmış sadece dört markalı ilacın olduğunu söyledi. Bu nedenle geri çekilme Belviq kullanan insanlar üzerinde bir etki yaratabilir.
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ve zayıflama ilacı üreticisi Belviq ve Belviq XR, gönüllü çekilme araştırmadan sonra ilaçların çoğu, ilaçların çeşitli kanser türlerinin riskini artırabileceğini belirtti.
FDA, ilaç kullanan kişilerin diğer kanser türlerinin yanı sıra pankreas, kolorektal ve akciğer kanseri oranlarının daha yüksek olduğu bulundu.
“Belirli bir kilo verme ilacı hakkında kamuoyunu bilgilendirmek için adımlar atıyoruz ve şirketin ürünü klinikten gönüllü olarak geri çekmesini istedik. Çünkü tam klinik araştırma sonuçlarını gözden geçirdiğimizde, ilacın ilişkili kanser riskinin tedavinin yararından ağır bastığını gösteriyor ”dedi. Dr. Janet Woodcock, FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü.
FDA, Japon ilaç şirketi Eisai Inc. tarafından Belviq ve Belviq XR olarak pazarlanan lorcaserin'i kullanan ilaçları derhal ilaç kullanmayı bırakmaya çağırdı .
FDA, “Sağlık profesyonelleri Belviq ve Belviq XR'yi reçete yazmayı ve dağıtmayı bırakmalı” dedi.
''Tempolu yürüyüş ile kaç kalori yakabilirsiniz?''
FDA, insanlara sağlık uzmanlarına danışmalarını ve diğer kilo verme tedavi seçeneklerini aramasını tavsiye etti.
Bununla birlikte, ajans uyuşturucu kullanan kişilerin özel kanser taramaları çağrısında bulunmadı.
“Önceden Belviq tedavisinden bağımsız olarak herhangi bir hastaya kanser için standart tarama önerileri uygulanmalıdır,” dedi Woodcock.
Hızlı kilo verdiren diyetler yapmak yerine sağlıklı ve dengeli beslenmeye adım atarak zayıflamak istiyorum diyorsanız uygun online diyet ücreti ile online diyet satın alabilirsiniz (Tıkla ve Zayıflamaya Başla!)
Şirket Meydan Okuyor Ancak Uyumlu
Bir açıklamada, Eisai Inc. yetkilileri, Belviq ve Belviq XR'nin “belirtildiği hasta popülasyonunda pozitif bir fayda riski profili olmaya devam ettiklerini” söyleyerek FDA'nın çalışmayı yorumlamasına katılmadığını söyledi.
Eisal Inc. yetkilileri, “Belviq'in piyasa onayından önce ve sonra, ürünün son 15 yılda 22.000'den fazla hastayı kapsayan 30'dan fazla klinik çalışmada değerlendirildiğini” sözlerine ekledi.
Şirket yetkilileri, "Bununla birlikte, FDA'nın risk-fayda değerlendirmesindeki değişikliğe dayanarak ve ajans tarafından talep edildiği gibi Eisai, ürünleri ABD pazarından gönüllü olarak geri çekmeyi kabul etti." Dedi. “Eisai, FDA'nın kararına saygı duyuyor ve geri çekme sürecinde ajansla yakın bir şekilde çalışıyor.”
FDA ilk olarak genel uyarısını ocak ayında Belviq ile ilişkili kanser riski hakkında yapmıştır.
''Spor Yaparak Zayıflamak ve Kilo Vermek Mümkün Mü?''
2012'den Beri Piyasada
Belviq, FDA tarafından 2012 yılında ek bir kilo kaybı ilacı olarak onaylandı.
Aşırı kilolu veya obezite ve en az bir kiloyla ilişkili komorbiditesi olan yetişkinler için düşük kalorili diyet ve artan fiziksel aktivite ile birlikte kullanılması amaçlanmıştır.
İkinci grup diyabet, hipertansiyon, kardiyovasküler hastalık, inme, uyku apnesi, safra kesesi hastalığı, gut ve osteoartriti içerebilir.
Belviq'in FDA onayı, ilacın kullanımıyla ilişkili kardiyovasküler hastalık riskini değerlendirmek için randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir klinik çalışma yürüten Eisai Inc.
Duruşma 5 yıl içinde 12.000 katılımcı arasında yapıldı ve Haziran 2018'de sona erdi.
FDA'nın araştırmanın verilerini incelemesi, plasebo alanlara (yüzde 7.1) kıyasla, ilacı alan daha fazla insana (yüzde 7,7) kanser teşhisi konduğunu ortaya koydu.
Deney sırasında, 1 yıl boyunca ilaçla tedavi edilen 470 katılımcı başına bir ilave kanser gözlendi.
Çalışmanın orijinal odağı olan kardiyovasküler riskte artış, Belviq kullanımı ile ilişkili değildi.
Sağlıklı ve dengeli beslenerek günlük almanız gereken tüm besinleri aynı zamanda da kilo vermek istiyorsanız eğer online diyetisyenlerin size özel hazırlamış olduğu online diyet listesini satın almak isteyebilirsiniz (Hadi Zayıfla!).
Tüketiciler Üzerindeki Etkisi
Obezite Tıp Derneği başkanı ve Arizona'daki Scottsdale Kilo Kaybı Merkezi'nin kurucu ortağı FOMA FACP, FACP, FACP, Dr. Craig Primack, Belviq'i geri çekmenin hasta bakımı üzerinde önemli bir etkisi olacağını söyledi.
“Bu, obezitenin tedavisinde uzun süreli kullanım için onaylanmış sadece dört markalı ilaçtan biridir,” dedi Primack.
Diğerleri Saxenda (liraglutide), Contrave (naltrekson / bupropion) ve Qsymia'dır (phentermine / topiramat).
Primack, “Bu ilaçların en çok dördüncü kullanımı olabilir. Ancak kullanan hastalar için oldukça iyi çalışır” dedi. “Bu hastalar için bu büyük bir zarar olacak.”
“Obezite ile o kadar çok ilacımız yok ve herkes için tek bir ilaç yok,” dedi Primack.
Hastalarının yaklaşık üçte ikisinin bir tür obezite ilacı aldığını belirtti.
“Yüksek tansiyon için, örneğin 140 ilacınız olabilir. Kilo verme dünyasında sadece bir çiftimiz var, bu yüzden şimdi araç kutusunda bir tane daha az var ”dedi.
